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Directeur affaires réglementaires H/F (CDI)

38100, France CDI
Publié le 30/09/2019

Description du poste

Pour un client laboratoire pharmaceutique international, basé en Rhône-Alpes, nous recherchons un Directeur Affaires Réglementaires (H/F).

Le Directeur Affaires Réglementaires (H/F) élabore la stratégie réglementaire groupe et met en ?uvre le plan d'enregistrements. Il contribue à la mise sur le marché des produits et au maintien des AMM.

A ce titre, ses principales missions sont les suivantes :

*Définir la stratégie d'enregistrement des produits en développement

*Gérer les relations avec les autorités de santé des différents pays (FDA...) concernant les enregistrements

*Identifier et sélectionner les consultants réglementaires partenaires dans les différents pays, négocier les contrats et piloter les audits

*Collaborer avec les filiales dans la constitution et le dépôt des dossiers

*Manager l'équipe réglementaire

Profil recherché

De formation supérieure scientifique (Pharmacien...), vous justifiez d'une expérience minimum de 10 ans en Affaires Réglementaires dans un laboratoire pharmaceutique international. Vous possédez une expérience en management d'équipe. Orienté(e) solutions et résultats avec un excellent relationnel, ce poste basé en Rhône-Alpes vous intéresse ? Alors postulez et rencontrons-nous.

Présentation de l’entreprise

Notre client est un laboratoire pharmaceutique avec une forte présence à l'international, y compris aux Etats-Unis.
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